Resmi açıklamada, FDA onayı olmayan “compound” olarak adlandırılan karışım ilaçların güvenlik ve etkinlik açısından denetlenmediği vurgulanırken, bu ürünlerin pazarlanmasına yönelik yanlış veya yanıltıcı uygulamalara karşı yasal işlem başlatılacağı bildirildi.
FDA yetkilileri, özellikle tele-sağlık firmalarının ve bazı sağlık hizmeti sağlayıcılarının, bu onaysız GLP-1 ürünlerini FDA onaylı resmi ilaçlarla eşdeğermiş gibi göstererek tüketicilere sunduğunu tespit ettiklerini belirtti. Daire, bu tür iddiaların hem halkı yanlış yönlendirdiğini hem de potansiyel sağlık riskleri taşıdığını ifade etti.
Açıklamada, şirketlere uyarı mektupları gönderildiği, yanıltıcı reklam ve tanıtımın derhal durdurulmasının istendiği aktarıldı. Firmalar, iddialarını düzeltmez veya ürünlerini uygun şekilde düzenlemezlerse FDA’nın ürünlere el koyma, satışın durdurulması ve gerekirse mahkeme yoluyla yaptırımlar uygulama yetkisini kullanacağı belirtildi.
Analistler, bu adımın ilaç piyasasında denetimi güçlendirmeyi amaçladığını, düşük maliyetli veya kolay temin edilen onaysız ürünlerin kontrolsüz kullanımının önüne geçmeyi hedeflediğini söylüyor. FDA’nın bu kararlı tutumu, özellikle GLP-1 pazarının hızla büyüdüğü bir dönemde tüketici güvenliğini korumaya yönelik önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.
Kısa Not: GLP-1 ilaçları, bilimsel araştırmalar ve klinik denemelerle etkinliği ve güvenliği kanıtlanmış tedaviler sunarken, FDA onayı olmayan karışım ürünler bu standartlara tabi değil. FDA’nın açıklaması, bu tür ürünlerin pazarlanmasına yönelik risklerin daha sıkı denetleneceğini ve hukuki yaptırımların artacağını ortaya koyuyor.
