Klinik çalışmalarda 10 haftalık kullanım sonrası hastaların yaklaşık yüzde 58’inde belirtilerin anlamlı düzeyde azaldığı bildirildi.
Evde Uygulanabilen Beyin Uyarımı
Onay alan sistem, transkraniyal manyetik stimülasyon (TMS) benzeri bir mekanizmayla çalışıyor. Cihaz, depresyonla ilişkili olduğu bilinen prefrontal korteks bölgesini hedef alarak düşük düzeyli manyetik ya da elektriksel uyarı sağlıyor. Amaç, depresyon sırasında aktivitesi azalan sinir ağlarını yeniden düzenlemek.
Bugüne kadar TMS tedavileri genellikle hastane ya da klinik ortamında uygulanıyordu. FDA onayıyla birlikte belirli hasta gruplarında, hekim gözetimi altında evde kullanım seçeneği de mümkün hale geldi.
Klinik Çalışma Sonuçları
Onaya dayanak oluşturan klinik araştırmada, 10 haftalık düzenli kullanımın ardından katılımcıların yaklaşık yüzde 50 ila 60’ında depresyon belirtilerinde belirgin iyileşme kaydedildi. Hastaların bir kısmında ise tam remisyon görüldü.
Çalışmaya katılanların önemli bölümünü, daha önce antidepresan tedavilere yeterli yanıt vermemiş orta ve ağır derecede majör depresyon hastaları oluşturdu. Uzmanlar, bu nedenle sonuçların tüm depresyon hastalarına genellenemeyeceğini vurguluyor.
İlaçsız Alternatif Arayanlar İçin Yeni Seçenek
Cihaz, ilaç tedavisine bağlı yan etkiler yaşayan veya farmakolojik tedaviden fayda görmeyen hastalar için alternatif bir seçenek sunuyor. Bununla birlikte uzmanlar, bu yöntemin psikoterapi ya da ilaç tedavisinin tamamen yerini almadığını belirtiyor.
Depresyon tedavisinde kişiye özel yaklaşımın önemine dikkat çeken uzmanlar, beyin stimülasyon cihazının yalnızca hekim değerlendirmesi sonrası ve reçeteyle kullanılabileceğini ifade ediyor.
Umut Verici Ama Mucize Değil
FDA onayı, depresyon tedavisinde nöroteknolojik yaklaşımların geldiği noktayı göstermesi açısından önemli bir eşik olarak değerlendiriliyor. Ancak uzmanlara göre bu gelişme bir “mucize çözüm” değil; kontrollü kullanım ve düzenli takip gerektiriyor.
Evde uygulanabilen beyin stimülasyonu, özellikle dirençli depresyon hastaları için yeni bir kapı aralarken, tedavi seçeneklerinin çeşitlenmesi ruh sağlığı alanında önemli bir adım olarak görülüyor.
