Onay, ileri evre lokal pankreas kanseri hastalarında kullanılan bu yeni yaklaşımın tıbbi uygulamalara girmesinin önünü açtı.
FDA’nın açıklamasına göre onay verilen cihaz, tumör tedavi edici alanlar adı verilen değişken elektrik alanları kullanarak kanser hücrelerinin çoğalmasını fiziksel düzeyde engelliyor. Pedler aracılığıyla tümör bölgesine iletilen bu alanlar, sağlıklı dokulara zarar vermeden kanserli hücre bölünmesini bozuyor. Taşınabilir ve non-invaziv tasarımı sayesinde hastalar normal günlük yaşamlarını sürdürürken tedaviyi alabiliyor.
Onay, standart kemoterapi rejimi ile birlikte kullanıldığı klinik çalışmalara dayanıyor. Bu çalışmalarda cihazla birlikte tedavi edilen hastalarda ortalama yaşam süresinin, sadece kemoterapi görenlere kıyasla belirgin şekilde uzadığı, ağrı ilerlemesinin geciktiği ve yaşam kalitesinin korunduğu tespit edildi.
FDA yetkilileri, bu onayın pankreas kanseri alanında uzun süredir beklenen yeni tedavi seçeneklerine önemli bir katkı sağladığını belirtti. Kurum yöneticileri, özellikle hastaların tedaviyi ev ortamında alabilmesinin yaşam kalitesine olumlu yansımalar getireceğini vurguladı.
Pankreas kanseri, genellikle geç tanı konması ve agresif seyri nedeniyle yüksek mortalite oranlarıyla biliniyor. Mevcut tedavi seçeneklerinin sınırlılığı, bu alanda yeni yöntem ve teknolojilere yönelik ihtiyacı artırmıştı. FDA’nın onayı, medikal cihaz teknolojilerinde kanser tedavisi yaklaşımlarının çeşitlenmesine ve yenilikçi stratejilerin klinik uygulamalara girmesine kapı aralıyor.
