Radyoligand tedavisi hastalığın daha erken dönemine taşındı
PSMA-pozitif metastatik hormona duyarlı prostat kanserinde hedefe yönelik radyoligand tedavisinin daha erken kullanılmasını değerlendiren PSMAddition çalışmasının Faz 3 sonuçları The Lancet’te yayımlandı. Çalışma, ^177Lu-PSMA-617’nin standart hormonal tedaviye eklenmesinin hastalığın radyolojik olarak ilerlemesi veya ölüm riskini anlamlı biçimde azalttığını ortaya koydu. [1]
Araştırmanın önemi, daha önce ileri ve tedaviye dirençli prostat kanseri basamaklarında kullanılan radyoligand tedavisinin, metastatik hastalığın daha erken evresinde standart tedaviye eklenmesini değerlendirmesinden kaynaklanıyor.
Çalışma sonuçları 7 Ağustos 2026’da Weill Cornell Medicine tarafından da duyuruldu. Araştırmacılar, bulguların uygun hasta grubunda tedavi yaklaşımını değiştirme potansiyeli taşıdığını bildirdi.
20 ülkede 1.100’den fazla hasta incelendi
Uluslararası, randomize, açık etiketli Faz 3 PSMAddition çalışmasına PSMA-pozitif, metastatik hormona duyarlı prostat kanseri bulunan 1.100’den fazla hasta dahil edildi. Çalışma 20 ülkedeki merkezlerde yürütüldü. [1]
Katılımcılar iki gruba ayrıldı.
Bir gruba standart tedavi olarak androjen baskılama tedavisi (ADT) ile androjen reseptör yolak inhibitörü (ARPI) verildi. Diğer grupta ise aynı tedaviye ^177Lu-PSMA-617 eklendi.
^177Lu-PSMA-617 grubundaki hastalara radyoligand tedavisi yaklaşık altı haftada bir ve en fazla altı kür uygulanacak şekilde planlandı. Çalışmanın temel sonlanım noktası radyolojik progresyonsuz sağkalımdı. [1]
Çalışma kayıtlarına göre toplam 1.140 hasta çalışmaya alındı. Daha önce yayımlanan çalışma protokolü verilerinde ise randomize edilen hasta sayısı 1.144 olarak bildirilmişti.
İlerleme veya ölüm riski yüzde 28 düştü
Çalışmanın en dikkat çekici sonucu radyolojik progresyonsuz sağkalımda görüldü.
^177Lu-PSMA-617’nin standart tedaviye eklenmesi, yalnızca standart tedavi verilen grupla karşılaştırıldığında radyolojik hastalık ilerlemesi veya ölüm riskini yüzde 28 azalttı.
Hazard oranı 0,72 olarak hesaplandı. [1]
Bu sonuç, hedefe yönelik radyoligand tedavisinin hastalık hormon tedavisine dirençli hale gelmeden önce kullanılmasının klinik yarar sağlayabileceğine işaret ediyor.
Tam yanıt oranında da artış görüldü
Çalışmada yalnızca hastalığın ilerlemesine kadar geçen süre değil, tümör yanıtları da değerlendirildi.
^177Lu-PSMA-617 eklenen grupta tam yanıt oranı yüzde 57,1 olurken standart tedavi grubunda yüzde 42,3 olarak bildirildi.
Genel yanıt oranları ise sırasıyla yüzde 85,3 ve yüzde 80,8 olarak kaydedildi. Ayrıca metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserine ilerleme süresinde de kombinasyon tedavisi lehine sonuç elde edildi. [1]
Genel sağkalım için takip sürüyor
Bulguların yorumlanmasında önemli bir ayrıntı bulunuyor.
Çalışmanın mevcut analizinde genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmış değil. İlk değerlendirmelerde ^177Lu-PSMA-617 grubunda olumlu bir eğilim görülmesine rağmen, tedavinin hastaların toplam yaşam süresini anlamlı biçimde uzattığını söylemek için daha uzun takip gerekiyor. [1]
Bu nedenle yüzde 28’lik azalma, tek başına ölüm riskinde yüzde 28 azalma anlamına gelmiyor. Bulgudaki sonlanım noktası, radyolojik hastalık ilerlemesi veya ölümden oluşan birleşik ölçüt.
Araştırmacılar genel sağkalım ve uzun dönem güvenlilik verilerini izlemeyi sürdürüyor.
En sık yan etkilerden biri ağız kuruluğu
Üçlü tedavi uygulanan hastalarda yan etkiler daha sık görüldü.
Araştırmacıların bildirdiği en yaygın sorunlardan biri ağız kuruluğuydu. ^177Lu-PSMA-617 alan hastaların yaklaşık yüzde 46’sında ağız kuruluğu görüldü. Yorgunluk da sık bildirilen yan etkiler arasında yer aldı. [1]
Radyoligand tedavisinin uygulanabilmesi için ayrıca hastanın tümörlerinde PSMA ekspresyonunun görüntüleme yöntemleriyle doğrulanması gerekiyor. Tedavinin nükleer tıp veya radyasyon onkolojisi altyapısı gerektirmesi de erişim açısından önemli bir unsur olarak değerlendiriliyor.
Prostat kanseri tedavisinde ne değişebilir?
^177Lu-PSMA-617, PSMA adı verilen hedefi taşıyan prostat kanseri hücrelerine bağlanarak radyoaktif lutetium-177’yi tümör hücrelerinin yakınına taşıyan hedefli bir radyoligand tedavisi.
PSMAddition sonuçlarının önemi, bu yaklaşımın yalnızca ileri ve tedaviye dirençli hastalıkta değil, PSMA-pozitif metastatik prostat kanserinin daha erken tedavi aşamalarında da kullanılabileceğini göstermesi.
Ancak sonuçlar bütün prostat kanseri hastalarının ^177Lu-PSMA-617 kullanması gerektiği anlamına gelmiyor. Hasta seçimi, PSMA görüntüleme sonuçları, hastalığın özellikleri, eşlik eden hastalıklar ve tedavinin olası yan etkileri dikkate alınarak uzman hekimler tarafından yapılmalı. [1][2]
KAYNAKLAR
[1] The Lancet
[2] Weill Cornell Medicine
[3] ClinicalTrials.gov
[4] U.S. Food and Drug Administration
