Yüksek tansiyon tedavisinde uzun süredir beklenen gelişme gerçekleşti. FDA, Baxfendy (baxdrostat) adlı ilacı, mevcut tansiyon ilaçlarına rağmen kan basıncı kontrol altına alınamayan yetişkinlerde kullanılmak üzere onayladı. İlaç, diğer antihipertansif tedavilere ek olarak kullanılabilecek.
Yeni İlaç Neden Dikkat Çekiyor?
Baxdrostat, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan mevcut ilaçlardan farklı bir mekanizmayla çalışıyor. İlaç, kan basıncını yükseltebilen ve kalp ile böbrek hastalıkları riskini artırabilen aldosteron hormonunun üretimini baskılıyor. Bu yönüyle FDA tarafından onaylanan ilk aldosteron sentaz inhibitörü olma özelliğini taşıyor.
Uzmanlara göre özellikle birden fazla tansiyon ilacı kullanmasına rağmen değerleri yüksek seyreden hastalarda yeni bir seçenek sunabilir.
Faz 3 Çalışmada Ne Bulundu?
FDA onayı, BaxHTN Faz 3 çalışmasının sonuçlarına dayanıyor. Araştırmada, mevcut tedavilerine ek olarak baxdrostat kullanan hastalarda sistolik kan basıncında anlamlı düşüşler görüldü.
Çalışmada 2 mg doz kullanan grupta sistolik tansiyon yaklaşık 9,8 mmHg, 1 mg doz kullanan grupta ise 8,7 mmHg daha fazla düştü.
Araştırma hem kontrol altına alınamayan hipertansiyon hem de dirençli hipertansiyon hastalarında olumlu sonuç verdi.
Neden Önemli?
Hipertansiyon dünya genelinde yaklaşık 1,4 milyar kişiyi etkiliyor ve kalp krizi, inme, kalp yetmezliği ile böbrek hastalıklarının en önemli risk faktörleri arasında yer alıyor. Buna rağmen birçok hastada mevcut ilaçlarla hedef değerlere ulaşılamıyor.
Uzmanlar, son yirmi yılda tansiyon tedavisinde tamamen yeni bir mekanizmaya sahip ilaçların oldukça sınırlı olduğunu belirterek baxdrostatın bu açıdan önemli bir dönüm noktası olabileceğini ifade ediyor.
Her Hasta İçin Uygun Mu?
Uzmanlar, ilacın onay almasının tüm hipertansiyon hastalarının bu tedaviyi kullanacağı anlamına gelmediğini vurguluyor. Tedavi kararı kişinin tansiyon düzeyi, kullandığı ilaçlar, böbrek fonksiyonları ve diğer hastalıkları dikkate alınarak hekim tarafından verilmeli.
Kaynak
İlaç: Baxfendy (baxdrostat)
Şirket: AstraZeneca
Çalışma: BaxHTN Faz 3 Klinik Araştırması
Gelişme: FDA onayı (18 Mayıs 2026)
