Tissium tarafından geliştirilen sistem, kopmuş sinir uçlarının geleneksel mikrocerrahi dikişler kullanılmadan bir araya getirilmesini amaçlıyor.
Yeni teknoloji, sinir uçları çevresinde biyouyumlu ve emilebilir bir polimer yapı oluşturuyor. Cerrah işlem sırasında sıvı formdaki polimeri uyguluyor; ardından özel ışıkla bu materyal kısa sürede sertleşerek sinir uçlarını destekleyen esnek bir bağlantı alanı meydana getiriyor. Böylece hassas sinir dokusuna dikiş atılması sırasında oluşabilecek ek travmanın azaltılması hedefleniyor.
FDA kayıtlarına göre cihaz, 1 santimetreye kadar açıklığın kapatılabildiği periferik sinir yaralanmalarında dikişsiz onarım için sınıflandırıldı. Karar tarihi FDA veri tabanında 17 Haziran 2025 olarak yer aldı.
Tissium, bu iznin şirketin ABD pazarına girişinde önemli bir eşik olduğunu duyurdu. Şirket açıklamasında COAPTIUM CONNECT’in, travmatik olmayan ve dikişsiz sinir koaptasyonu için FDA tarafından yetkilendirilen ilk sistem olduğu belirtildi.
Uzmanlara göre teknoloji, özellikle mikroskop altında yapılan klasik sinir dikişi işlemlerinde yaşanan teknik zorlukları azaltma potansiyeli taşıyor. Ancak sistemin her sinir yaralanması için geçerli olmadığı, kullanım alanının FDA tarafından belirlenen endikasyonlarla sınırlı olduğu vurgulanıyor.
Tissium’un polimer platformunun ilerleyen dönemde yalnızca sinir onarımıyla sınırlı kalmayabileceği; doku kapatma, fıtık onarımı ve farklı cerrahi alanlarda da değerlendirilebileceği bildiriliyor. Şirketin bu alandaki çalışmaları, biyolojik olarak emilebilen ve ışıkla aktive edilen cerrahi materyallerin gelecekte daha geniş kullanım alanı bulabileceğine işaret ediyor.
