Safra yolu kanseri olarak bilinen kolanjiyokarsinom, erken belirti vermemesi ve çoğu zaman ileri evrede saptanması nedeniyle tedavisi zor kanserler arasında yer alıyor. ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin 8 Mayıs 2026’da verdiği yeni onay, özellikle genetik hedefli tedaviler açısından dikkat çekici bir gelişme oldu.
FDA, Bizengri markasıyla bilinen zenocutuzumab-zbco adlı ilacı; ileri, cerrahi olarak çıkarılamayan veya metastatik kolanjiyokarsinom hastalarında onayladı. Ancak bu onay tüm hastaları değil, tümöründe NRG1 gen füzyonu bulunan ve daha önce sistemik tedavi almasına rağmen hastalığı ilerleyen yetişkinleri kapsıyor.
Onayın dayanağı, eNRGy adlı çok merkezli, açık etiketli Faz 2 klinik çalışma oldu. Çalışmada NRG1 füzyon pozitif kolanjiyokarsinomlu 22 hasta yer aldı; etkinlik değerlendirmesine uygun 19 hastada genel yanıt oranı %36,8 olarak bildirildi. Yanıt süresi ise 2,8 ile 12,9 ay arasında değişti.
Zenocutuzumab daha önce NRG1 füzyonu taşıyan bazı akciğer ve pankreas kanserleri için de onay almıştı. Yeni karar, ilacın safra yolu kanserindeki nadir genetik alt gruba yönelik ilk hedefli seçeneklerden biri olarak önemini artırıyor.
Uzmanlara göre bu gelişme, kolanjiyokarsinomda moleküler testlerin önemini bir kez daha gösteriyor. Çünkü bu tür hedefli tedavilerden yararlanabilecek hastaların belirlenmesi, tümörün genetik profilinin incelenmesiyle mümkün oluyor.
