ABD merkezli biyoteknoloji şirketi Revolution Medicines tarafından geliştirilen deneysel ilaç daraxonrasib, metastatik pankreas kanseri hastalarında yürütülen kritik faz 3 çalışmada hem genel sağkalım hem de hastalığın ilerlemesini geciktirme açısından önemli sonuçlar verdi. Şirket, elde edilen verileri ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne ve diğer küresel düzenleyici kurumlara sunmayı planladığını açıkladı.
Şirketin açıkladığı sonuçlara göre, RASolute 302 adlı faz 3 klinik çalışmada daraxonrasib kullanan hastalarda medyan genel sağkalım 13,2 ay olarak ölçüldü. Standart kemoterapi alan grupta ise bu süre 6,7 ay seviyesinde kaldı. Böylece ilaç, ileri evre pankreas kanserinde mevcut standart yaklaşıma kıyasla belirgin bir avantaj ortaya koydu.
Açıklanan verilere göre çalışma, yalnızca ana hedeflerine değil, aynı zamanda önemli ikincil hedeflerine de ulaştı. Bunlar arasında genel sağkalım ile birlikte progresyonsuz sağkalım, yani hastalığın ilerlemeden geçen süresi de yer aldı. Revolution Medicines, bu sonuçların daraxonrasib için pankreas kanseri tedavisinde yeni bir dönemin kapısını aralayabileceğini savundu.
Daraxonrasib’in özellikle pankreas kanserinde bu kadar dikkat çekmesinin nedeni, hastalığın biyolojik yapısıyla doğrudan ilişkili olması. Uzmanlara göre pankreas tümörlerinin büyük çoğunluğunda RAS gen yolakları etkili rol oynuyor. Daraxonrasib de tam bu mekanizmayı hedef alan, ağızdan alınan bir tedavi adayı olarak geliştirildi.
Şirket, söz konusu verileri gelecekte yapılacak Yeni İlaç Başvurusu kapsamında FDA’ye sunmayı hedeflediğini duyurdu. Reuters’ın aktardığına göre Revolution Medicines’ın bu süreçte öncelikli inceleme avantajı sağlayabilecek bir voucher desteğine de sahip olduğu bildirildi.
Piyasa tarafında da sonuçlar yankı buldu. Denemenin başarıyla sonuçlandığının duyurulmasının ardından Revolution Medicines hisselerinde sert yükseliş görüldü. Uluslararası finans basını, yatırımcıların bu gelişmeyi yalnızca bir şirket haberi olarak değil, pankreas kanseri tedavisinde potansiyel bir kırılma anı olarak okuduğunu belirtti.
Pankreas kanseri, erken evrede çoğu zaman belirti vermemesi ve tanı konulduğunda ileri aşamaya ulaşmış olması nedeniyle onkolojinin en zorlu alanlarından biri olarak kabul ediliyor. Bu nedenle ileri evre hastalarda yaşam süresini belirgin biçimde uzatan yeni tedavi verileri, hem klinik çevrelerde hem de hasta topluluklarında büyük önem taşıyor. Daraxonrasib’in düzenleyici onay sürecinde nasıl bir yol izleyeceği ise önümüzdeki dönemde netleşecek.
