Bitmeyen Tartışma: Retrospektif Çalışmalar için Etik Kurul Onayı Gerekir mi?

Yorumlar (1)
Şükran yıldırım 2 yıl önce
Merhaba, bir hastalığın tedavisinde ilk seçenek temin edilemediği için alternatif bir seçenek kullanılmıştır, ancak alternatif seçeneğin bu alanda kullanılması için onay yoktur. Ancak hastanın hayatı tehdit altında olduğu için kullanılmak zorunda kalınmıştır. Literatürde de bu alanda başarılı olduğu bildirilmektedir. Bu hastaları retrospektif olarak yazmak istediğimde etik kurul bunu yeni bir ilaç çalışması gibi algılayıp, mevzuata uygun olmadığını bildirerek reddetmiştir. Bu konuda mevzuat ne diyor acaba?