EMA, Güney Kore'de geliştirilen Covid 19 aşısını inceliyor
EMA, Güney Kore şirketince geliştirilen bir Covid-19 aşısının pazar onayı başvurusunu değerlendirmeye başladı.
Avrupa Birliği'nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Kurumu (EMA), SK Chemicals adlı şirketin geliştirdiği "Skycovion" adlı aşının Covid-19'a karşı AB ülkelerinde kullanılması için yapılan koşullu pazar onayı başvurusunu inceliyor.
Şirketin aşıyla ilgili verileri EMA'ya ilettiği, değerlendirmenin ardından AB'nin yasal onayı için tavsiye kararının duyurulacağı bildirildi.
AB KOMİSYONUNDAN DA ONAY GELMESİ GEREKİYOR
EMA'nın tavsiye kararlarını AB Komisyonunun onaylaması gerekiyor.
EMA'dan yapılan açıklamaya göre, Skycovion aşısı hastalığa neden olan SARS-CoV-2 virüsünün yüzeyinde bulunan "spike" proteininin parçalarını içeren nanopartikülleri barındırıyor.
AŞININ DOĞAL SAVUNMA GELİŞTİRMESİ BEKLENİYOR
Aşı yapılan kişilerin bağışıklık sistemlerinin nanopartikülleri tespit ederek virüse karşı antikor veya T hücresi şeklinde doğal savunma geliştirmesi, daha sonra virüse maruz kalınması durumunda koruma sağlaması bekleniyor.
EMA daha önce Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson and Johnson, Novavax ve Valneva'nın Covid-19 aşılarına onay vermişti.
SK Chemicals dışında Sanofi Pasteur şirketinin aşıları için onay değerlendirme süreci devam ediyor.
Sputnik V, Hipra ve Sinovac aşıları ise halen ön inceleme sürecinde bulunuyor.
